Analista De Calidad Y Cumplimiento Regulatorio Bilingue

Buscamos profesional para apoyar la gestión de sistemas y procesos de calidad, asegurando el cumplimiento de procedimientos, requisitos normativos y estándares internos. Tendrá participación en actividades de seguimiento, análisis de información, documentación y mejora continua dentro de un entorno regulado. CONDICIONES CONTRATO: Obra labor por 12 meses. SALARIO: $4.600.000 + prestaciones de ley. HORARIO: Lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. MODALIDAD: Teletrabajo autónomo. FUNCIONES Apoyar la gestión y seguimiento de procesos y sistemas de calidad. Realizar seguimiento a documentación, registros y evidencias de calidad. Consolidar y analizar información para la elaboración de reportes e indicadores. Realizar seguimiento a requerimientos y actividades con diferentes áreas. Apoyar procesos de auditoría y cumplimiento de requisitos normativos. Identificar oportunidades de mejora y apoyar la implementación de acciones. Mantener actualizada la documentación relacionada con los procesos de calidad. Atender y dar seguimiento a situaciones o requerimientos que se presenten en la operación. REQUISITOS Profesional en áreas de salud, ciencias o ingeniería, como Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química, Química Farmacéutica o carreras afines. Experiencia de 0 a 1 año; se valorará experiencia en sistemas de calidad, auditorías o asuntos regulatorios. Inglés avanzado, indispensable para el desarrollo de las funciones. Manejo de MS Office, especialmente Excel, Word, PowerPoint y Outlook. Deseable conocimiento de SAP y Power BI. Conocimientos en sistemas de calidad y, preferiblemente, en ISO 13485 y normativa relacionada con productos sanitarios. Capacidad de análisis, pensamiento crítico y toma de decisiones. Habilidad para trabajar de manera autónoma y coordinar actividades con diferentes áreas.