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Analista de Control de Calidad (Farmacéutico) - Bogotá

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📍 Colombia

via Magneto

Tiempo completoPresencial

Descripción

Se requiere Analista de Control de Calidad para ejecutar análisis fisicoquímicos y garantizar la calidad de materias primas, producto en proceso y producto terminado. Verificación de calidad de materias primas y productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de BPL, BPM y requisitos de estabilidad mediante análisis de laboratorio. Se busca un profesional con experiencia en documentación técnica y registros de laboratorio, familiarizado con farmacopeas y normatividad nacional e internacional. Responsabilidades: Ejecución de análisis fisicoquímicos de materias primas producto en proceso y producto terminado según especificaciones y métodos establecidos.Realización de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos incluyendo la preparación de muestras ejecución de análisis y seguimiento de condiciones ambientales.Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en todas las actividades del laboratorio.Manejo y calibración de equipos de laboratorio asegurando su correcto funcionamiento y mantenimiento preventivo.Preparación y revisión de documentación técnica como informes de análisis certificados de calidad protocolos y registros de laboratorio.Participación en la investigación de desviaciones no conformidades y resultados fuera de especificación (OOS) proponiendo acciones correctivas y preventivas.Colaboración en la preparación y ejecución de auditorías internas y externas de calidad.Seguimiento y aplicación de la normatividad nacional e internacional vigente relacionada con el control de calidad farmacéutico y estudios de estabilidad.Soporte técnico en la liberación de lotes de producto terminado tras la revisión de resultados analíticos.Mantenimiento actualizado del conocimiento sobre farmacopeas y guías regulatorias aplicables. Requerimientos: Título profesional en Química Farmacéutica Química Pura o carreras afines.Experiencia mínima de 2 años en control de calidad farmacéutico preferiblemente en análisis fisicoquímicos y estudios de estabilidad.Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).Manejo de farmacopeas (ej. USP EP) y normatividad nacional e internacional vigente para estudios de estabilidad.Experiencia en la ejecución de análisis fisicoquímicos para materias primas producto en proceso y producto terminado.Capacidad para elaborar y revisar documentación técnica incluyendo registros de laboratorio y protocolos de análisis.Experiencia en auditorías de calidad y sistemas de gestión de calidad (ej. ISO 9001).Habilidad para interpretar resultados analíticos y generar reportes técnicos claros.Se valorará experiencia como Analista Fisicoquímico.Se considerará experiencia como Analista de Estabilidad. Otras habilidades: Habilidades técnicas: Análisis fisicoquímicosEstudios de estabilidadBPLBPMISO 9001FarmacopeasAuditorías de calidadNormatividad de estabilidad Habilidades interpersonales: Atención al detalleAnálisis de datosResolución de problemas

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