상세 내용
510(k)·EU MDR·ISO 13485, 비의료 로봇은 CE·KC·EMC·안전 인증을 담당하며 개발·품질·제조·임상·사업 부서와 협업합니다. [주요 업무] 01 의료기기의 식약처·FDA 510(k)·EU MDR...·시험 진행 04 국내외 시험·인증기관·규제 전문가와 커뮤니케이션 및 시험계획·보완·일정 관리 05 개발·품질·제조·임상·사업 부서 협업으로 규제 리스크 사전 검토 및 인허가 로드맵 관리 06 국내외 규제
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