Especialista em Assuntos Regulatórios e R&d

Descrição Procuramos Especialista em Assuntos Regulatórios e R&D para integrar uma equipa técnica de uma empresa do setor farmacêutico. Responsabilidades - Revisar documentação técnica e regulamentar de produtos farmacêuticos; - Analisar, preparar e atualizar dossiers regulamentares em formato CTD/eCTD; - Gerir documentação associada ao ciclo de vida dos produtos; - Apoiar submissões regulamentares, incluindo pedidos de AIM, alterações e renovações; - Verificar conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais; - Colaborar com equipas de I&D, Qualidade e Produção; - Responder a pedidos de Autoridades Regulamentares. Requisitos - Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Química, Biotecnologia ou área similar; - Experiência em Assuntos Regulatórios, I&D ou documentação técnica farmacêutica; - Conhecimento da regulamentação farmacêutica nacional, europeia e internacional; - Valorização de experiência em CTD/eCTD; - Bom domínio de inglês técnico; - Elevado rigor técnico e atenção ao detalhe; - Capacidade de análise e interpretação de documentação científica e regulamentar; - Organização e autonomia na gestão de prioridades; - Disponibilidade para o horário das 09h00 às 17h15, de segunda a sexta-feira.