Quality & Compliance Assistant (m/f) – Aveiro

O nosso cliente é uma start-up em franco crescimento internacional na área de Healthtech que pretende reforçar a sua equipa, para Aveiro. Descrição da função - Manter e atualizar o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) de acordo com a ISO 13485. - Garantir que os dispositivos médicos cumprem a legislação europeia (MDR – Medical Device Regulation) e outros requisitos regulamentares. - Elaborar e controlar documentação técnica, procedimentos e registos. - Participar na preparação e acompanhamento de auditorias internas e externas (Organismo Notificado, ISO 13485 e eventualmente FDA). - Acompanhar ações corretivas e preventivas (CAPA). - Gerir não conformidades e reclamações relacionadas com a qualidade. - Apoiar processos de gestão de risco (ISO 14971). - Colaborar com as equipas de engenharia, produção e I&D para garantir a conformidade dos produtos. - Assegurar o controlo documental e a rastreabilidade dos dispositivos médicos. Requisitos da Função: - Formação superior na área de qualidade ou similar; - Experiência mínima de 3 anos no setor; - Experiência prática com a ISO 13485, implementando ou mantendo o Sistema de Gestão da Qualidade. - Experiência prática com a MDR (Medical Device Regulation), garantindo que os produtos e a documentação cumprem os requisitos europeus; - Experiência anterior na preparação e acompanhamento de auditorias; - Competências na resolução de problemas e tomada de decisões; - Proficiência em inglês (obrigatório). Oferta: - Integração numa empresa estável e em crescimento; - Possibilidade de estabilidade profissional; - Remuneração compatível com a função e experiência comprovada. Equipa responsável: ChaseUp – Engenharia & Logística