Técnico/a de Assuntos Regulamentares (m/f) Oeiras

Cliente A PharmaPlanet está a recrutar um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares (Regulatory Affairs) para uma empresa da indústria farmacêutica. Funções Integrado/a na equipa de Assuntos Regulamentares, será responsável por apoiar a submissão e a manutenção das autorizações de introdução no mercado dos produtos da empresa, em articulação com o Infarmed. Preparação e submissão de dossiers de registo e de pedidos de alteração aos termos da AIM Gestão de renovações, notificações e restantes atividades de ciclo de vida do produto Revisão e aprovação de material de embalagem e rotulagem Manutenção da documentação regulamentar e dos registos de submissão nas bases de dados internas Acompanhamento das alterações à legislação nacional e europeia do medicamento Apoio ao contacto com as autoridades de saúde; Requisitos Pós-graduação ou mestrado na área da regulação e avaliação do medicamento Experiência com eCTD e com sistemas de gestão de informação regulamentar (RIM) Inscrição no Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos Oferta Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo • Remuneração fixa atrativa + Subsídio de Alimentação; • Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00. Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias. Ao enviar o seu currículo, está a concordar com o tratamento dos seus dados pessoais para efeitos de recrutamento, conforme a Política de Privacidade no nosso site. Os seus dados serão armazenados de forma segura e não partilhados com terceiros sem consentimento. Pode aceder, corrigir, eliminar, limitar ou opor-se ao tratamento dos seus dados. Os dados serão mantidos para este e futuros recrutamentos. Para mais informações ou exercer os seus direitos, consulte a Política de Privacidade.